「リーガルテックVDR 」は、バイオ・製薬産業の
バイオ・製薬
可能性の高い新薬のライセンス取得を成功させるために最も重要なことは、技術漏洩なしに、研究技術資料およびパートナー企業の研究開発資料を厳密なセキュリティの下で共有し、レビューすることです。多くの研究費と長年の研究時間を投資した新薬研究資料を安全に守りつつ、海外の大手製薬会社とビジネスするために仮想データルームの「リーガルテックVDR」が必須です
＜お客様の課題＞
今日の複雑化したバイオ研究開発環境では、開発の際に多くの関係者に情報を伝達し、共有する必要があります。研究開発中のデータが外部に漏洩すると大きな問題が発生します。バイオや製薬業界の関係者が機密情報を安全に共有できる法務・知財共有管理システムを模索していました。メールやUSBメモリ、紙などでの安全性に欠け、効率の悪いデータ共有手段を置き換えるプラットフォームが必要でした。
＜ソリューション＞
国内のバイオ市場は、2018年で3.7%増の3兆6725億円と推定（日経バイオテク）されていますが、他国をリードするためには、戦略的な異分野技術・産業・新技術との融合が欠かせません。バイオテック企業や製薬企業が機密情報を守る法務・知財共有管理システムとして、「リーガルテックVDR」を導入すれば、機密性の高い情報をバイオ関連や製薬関連企業と安全に共有できるようになります。セキュリティ環境の整備されたVDRを利用すれば、権限設定機能により、閲覧のみのユーザー、PDF形式でのみダウンロードできるユーザー、原本をダウンロードできるユーザーなどに制限して知財を守ることができます。
＜導入効果＞
「リーガルテックVDR 」の導入により、医療関係者が機密情報を安全に共有できる治験 共有・管理システムの構築が可能になりました。厚生労働省から「くすり」として認めてもらうために、臨床試験において新薬の人に対しての有効性（効果）や安全性（副作用）などを確認する治験データは、個人情報を多数含むため、ユーザーIDと保護されたパスワードにより強固に守られた環境で治験業務を効率的に進めることができるようになりました。また、世界中で行われる臨床試験において緊急性の高い情報なども素早く、機密性を保ちながらいつでもどこでも共有が可能となりました。
動画で解説 VDRを活用した安全性文書の共有管理
個人情報保護、臨床試験データ
「リーガルテックVDR」の
強力なセキュリティで
臨床試験の進行中に必要なセキュリティ管理、臨床パイプライン管理、研究資産管理、データ検査などを統合管理できる必須システムは、仮想データルームソリューション 「リーガルテックVDR」です。
「リーガルテックVDR」は、世界最高レベルのセキュリティで機密資料を徹底的に保護します。
研究開発資産
「リーガールテックVDR」
が守ります
詳細な権限設定により、研究資料の役職別のアクセス権管理が可能で、詳細な活動監視機能により、従業員の資料閲覧履歴の確認および管理・監督が可能です。二段階認証、IP接続制限、透かし、キャプチャ/プリント防止など、様々な技術資料保護のための機能を搭載しています。
「リーガルテックVDR」は世界最高レベルのセキュリティで、技術資料の流出を防ぎ、研究開発資産を安全に保護します。
バイオ・製薬 活用図
安全な治験情報の共有と情報の保護
治験データは、個人情報を多数含み、高度な機密性を確保しながら共有することが求められるため、誰がどのドキュメントを作成・更新したのかという操作履歴を記録しなければならず、実際の治験業務に即したワークフローに従い、各治験の作業進捗を確認する必要があります。
「リーガルテックVDR」の活用により臨床試験に関係する関係者（医療機関、製薬会社、CRO（開発業務委託機関）、SMO（治験施設支援機関）とのデータ共有を効率よく安全に行える治験・情報共有管理システムを構築することができます。スキャンした紙のデータをOCRにかけて、自動的にテキストに変換し検索可能にし、ペーパーレスを実現。審査資料の配付、審議、審査結果の配付作業の効率化を実現し、紙資料の回収・廃棄コストの削減も可能になります。
製品・サービス・技術 情報
当事例で使用されている主な製品・サービスは下記の通りです。
機密情報共有管理システム「リーガルテックVDR」